W piątek 8 września miało miejsce uroczyste otwarcie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Uniwersytetu Medycznego w Lublinie. Centrum zostało utworzone w celu kompleksowego i systemowego wsparcia realizacji badań klinicznych, zarówno niekomercyjnych, jak i komercyjnych. CWBK będzie działać w budynku Samodzielnego Publicznego Szpitala Klinicznego Nr 4 w Lublinie. Łącznie w Polsce powstaną 23 takie centra wspierane ze środków Agencji Badań Medycznych. Lubelskie CWBK będzie najnowocześniejszym tego typu ośrodkiem w województwie lubelskim.

- Muszę wyrazić ogromną radość z dzisiejszego spotkania, z faktu że z twórczym zaangażowaniem naszej uczelni, w naszym największym szpitalu klinicznym SPSK Nr 4 zostaje sfinalizowane Centrum Wsparcia Badań Klinicznych. Jestem niezwykle wdzięczny panu doktorowi Radosławowi Sierpińskiemu. Nie ma w tych słowach wymiaru politycznego czy powodów innych niż autentycznej chęci podziękowania za ogromne zaangażowanie, wsparcie i za to, że Agencja Badań Medycznych wybrała naszą uczelnię jako kolejnego, bardzo ważnego partnera - mówił podczas poprzedzającej uroczystą inaugurację konferencji prasowej prof. dr hab. n. med. Wojciech Załuska, Rektor Uniwersytetu Medycznego w Lublinie. 

Rektor podkreślił, że nowe przestrzenie mają na celu przede wszystkim służyć pacjentom. Pozwolą też rozwijać się Uniwersytetowi Medycznemu i szpitalom, dla których uczelnia jest organem tworzącym. 

Konferencja prasowa w CWBK z udziałem przedstawicieli Uniwersytetu Medycznego w Lublinie, SPSK Nr 4 w Lublinie oraz Agencji Badań Medycznych.

Konferencja prasowa w CWBK. Od lewej: prof. dr hab. n. med. Krzysztof Giannopoulos, dr hab. n. med. Radosław Sierpiński, prof. dr hab. n. med. Wojciech Załuska i dr n. med. Radosław Starownik. (Fot. Łukasz Głaczkowski)

 

Inicjatywa stworzenia Centrów Wsparcia Badań Klinicznych ma na celu lepszą koordynację badań klinicznych w Polsce, co ma przyczynić się do zwiększenia dostępu do nowoczesnych, innowacyjnych terapii dla pacjentów, częstszego wyboru przez sponsorów ośrodków badawczych w Polsce, a także wzrostu liczby realizowanych badań. Zadaniem Polskiej Sieci Badań Klinicznych jest również zapewnienie jednolitego standardu realizacji badań klinicznych, wysokiej jakość obsługi pacjentów oraz zwiększenia liczby badań klinicznych.

- Chcę podkreślić, że nie mieliśmy żadnych wątpliwości, że Uniwersytet Medyczny w Lublinie jest miejscem, które powinno dołączyć do Polskiej Sieci Badań Klinicznych. Sieć staje się polską marką. Obecnie są w niej 23 ośrodki tworzące jakość w badaniach klinicznych w Polsce. Jest to wielka przyjemność, że Centrum Wsparcia Badań Klinicznych możemy otworzyć dziś w Lublinie. Jest to święto całej społeczności akademickiej, ale przede wszystkim pacjentów w regionie. Bo szpital, którego markę wszyscy znają i nikt nie ma wątpliwości, że to jeden z najlepszych szpitali w Polsce jednego z najlepszych uniwersytetów w naszym kraju, świadczy usługi dla całej Lubelszczyzny. A tego typu miejsca, w których będą rozwijane najlepsze technologie medyczne, najlepsze badania kliniczne, zarówno komercyjne jak i niekomercyjne, stanowią konieczność. Myślę, że co roku dziesiątki, setki, tysiące pacjentów będą mogły skorzystać z nowej infrastruktury po to, by w komfortowych warunkach, nieustępujących tym, jakie są w krajach Europy Zachodniej czy w Stanach Zjednoczonych, skorzystać z najnowszych zdobyczy technologii -  mówił dr hab. n. med. Radosław Sierpiński, Prezes Agencji Badań Medycznych.

Działające w Lublinie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, razem z Uniwersytetem Medycznym w Lublinie i SPSK Nr 4 w Lublinie współtworzą SPSK Nr 1 w Lublinie, Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Lublinie a także jako partner - Uniwersyteckie Centrum Stomatologii w Lublinie. Nowoczesny ośrodek podlega Prorektorowi Uniwersytetu Medycznego w Lublinie ds. Szkoły Doktorskiej i Badań Klinicznych prof. dr hab. n.med. Krzysztofowi Giannopoulosowi.

- Jako szpital czujemy się wyróżnieni. W SPSK Nr 4 powstał i zaczął funkcjonować świetny, profesjonalny, wysokospecjalistyczny ośrodek. Oprócz strony naukowej, czyli badań istotnych dla rozwoju i postępu w medycynie, spodziewamy się przede wszystkim korzyści na naszych pacjentów. Badania kliniczne, jako kontynuacja, uzupełnienie terapii lub włączenie nowych terapii dają pacjentom nowe możliwości. Jesteśmy szpitalem wielospecjalistycznym i zakresy działania nowego centrum będą dotyczyły praktycznie każdego z oddziałów. To wartość dodana dla szpitala i korzyść dla chorych - mówił dr n. med. Radosław Starownik Dyrektor Naczelny SPSK Nr 4 w Lublinie.

Rola nowego ośrodka

Podstawowym celem utworzenia wyspecjalizowanych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych jest wykorzystanie potencjału, jaki znajduje się w polskich publicznych ośrodkach realizujących badania kliniczne, stworzenie korzystnych warunków do inicjowania niekomercyjnych badań klinicznych przez badaczy oraz zwiększenie dostępu do innowacyjnych technologii lekowych dla polskich pacjentów, a co za tym idzie zwiększenia liczby badań klinicznych realizowanych w Polsce. 

- Szukanie nowych możliwości leczenia jest bardzo etyczną formą uprawiania zawodu lekarza i wskazuje na konieczność badań klinicznych - zaznaczył podczas konferencji prasowej poprzedzającejotwarcie CWBK w Lublinie prof. dr hab. n. med. Krzysztof Giannopoulos.

Profesor podkreślił istotę Ośrodka Wczesnych Faz znajdującego się w przestrzeniach CWBK.

- Ośrodek ten wyróżnia nas od centrów komercyjnych, dlatego że możemy w nim realizować najbardziej zaawansowane pomysły naukowe, także badania first-in-human, czyli pierwsze badania leku przeprowadzane z udziałem ludzi, a także znajdowanie jego odpowiedniej dawki. Tego typu jednostki są najbardziej wykwalifikowane do prowadzenia badań klinicznych i idealnie wpisują się w misję naszego uniwersytetu - mówił prof. dr hab. n. med. Krzysztof Giannopoulos.

Przecięcie wstęgi w CWBK w Lublinie z udziałem władz Uniwersytetu Medycznego w Lublinie, przedstawicieli lubelskich szpitali klinicznych, polityków i samorządowców.

Przecięcie wstęgi. Od lewej: Tomasz Brygała, Zastępca Dyrektora ds. Infrastruktury i Inwestycji SPSK Nr 1 w Lublinie; Ryszard Śmiech, Dyrektor USzD w Lublinie; Krzysztof Żuk, Prezydent Lublina; dr n. med. Radosław Starownik, Dyrektor Naczelny SPSK Nr 4 w Lublinie; prof. dr hab. n. med. Krzysztof Giannopoulos, Prorektor ds. Szkoły Doktorskiej i Badań Klinicznych Uniwersytetu Medycznego w Lublinie; Wiceminister Finansów Artur Soboń; prof. dr hab. n. med. Wojciech Załuska, Rektor Uniwersytetu Medycznego w Lublinie; dr hab. n. med. Radosław Sierpiński, Prezes Agencji Badań Medycznych; Lech Sprawka, Wojewoda Lubelski oraz Senator Grzegorz Czelej. (fot. Łukasz Głaczkowski)

 

Po konferencji prasowej odbyła się część oficjalna, w której wzięli udział m.in. przedstawicieli lubelskich szpitali oraz politycy i samorządowcy. Wykłady i przemówienia miały miejsce w auli na V piętrze szpitala.

Prezydent Lublina Krzysztof Żuk gratulował projektu, dziękował też władzom uczelni, kadrze uniwersytetu i osobom związanym z badaniami klinicznymi.

– Dziękuję tym, którzy ten potencjał w zakresie prowadzenia badań klinicznych tworzą i będą stale zwiększać. To dla nas wielki honor, że tutaj w Lublinie mamy tak świetną kadrę - powiedział Krzysztof Żuk, prezydent Lublina, dodając, że w lubelskim środowisku Uniwersytet Medyczny jest „absolutnym liderem”. – I to jest niezwykle budujące – zaznaczył.

– Mam nadzieję, że jeszcze nie raz będziemy mogli tutaj, w Lublinie wspólnie świętować momenty, w których uda się zrealizować projekty publiczne. Takie, które będą w pełni wykorzystywać państwa potencjał – powiedział wiceminister finansów Artur Soboń, zwracając się do rektora Uniwersytetu Medycznego w Lublinie.

– Myślę, że ta nowa jednostka organizacyjna znakomicie spełni swoją rolę. Tym bardziej, że dołączacie do sieci tego typu centrów – powiedział wojewoda lubelski Lech Sprawka, dodając, że lubelski ośrodek jest w czołówce, która będzie ogrywać znaczącą rolę nie tylko w wymiarze krajowym, ale też europejskim i światowym.

Po wystąpieniach władz uczelni i gości honorowych, wykłady dotyczące badań klinicznych wygłosili prof. dr hab. n. med. Konrad Rejdak kierujący Katedrą i Kliniką Neurologii Uniwersytetu Medycznego SPSK Nr 4 w Lublinie oraz dr hab. n. med. Marcin Bobiński z I Katedry i Kliniki Ginekologii Onkologicznej i Ginekologii Uniwersytetu Medycznego SPSK Nr 1 w Lublinie.

Po zakończeniu pierwszej części spotkania w auli na V piętrze SPSK Nr 4 w Lublinie miało miejsce uroczyste otwarcie CWBK z przecięciem wstęgi.

W uroczystym otwarciu CWBK wziął udział prezydent Lublina Krzysztof Żuk.

 Wśród gości był Prezydent Lublina Krzysztof Żuk. (fot. Łukasz Głaczkowski)

 

Obszar działalności Centrum Wsparcia Badań Klinicznych obejmuje:

  • planowanie, organizacja, uruchamianie i wsparcie w realizacji badań klinicznych;
  • aktywne poszukiwanie sponsorów/partnerów badań klinicznych;
  • przeprowadzanie wstępnego procesu wykonalności badania (feasibility study);
  • standaryzowanie procesów operacyjnych związanych z prowadzeniem badań klinicznych;
  • wprowadzanie systemów jakościowych i innych systemów wspierających;
  • zarządzanie, rozliczanie, nadzór i koordynacja badań klinicznych.

Projekt finansowany jest ze środków budżetu państwa od Agencji Badań Medycznych, numer Projektu 2021/ABM/04/00007 oraz ze środków Uniwersytetu Medycznego w Lublinie i Samodzielnego Publicznego Szpitala Klinicznego Nr 4 w Lublinie. 

Galeria zdjęć z uroczystego otwarcie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych w Lublinie (fot. Łukasz Głaczkowski)

Tak wygląda Centrum Wsparcia Badań Klinicznych w Lublinie. Galeria zdjęć (fot. Łukasz Głaczkowski)

CWBK w Lublinie powstaje na mocy grantu otrzymanego z Agencji Badań Medycznych. Umowa dotycząca projektu pn.: Utworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Uniwersytetu Medycznego w Lublinie została podpisana 25 czerwca 2021 roku. Całkowity koszt projektu wynosi 9.493.141,65 zł.